制药行业MES系统需求以及解决方案(制药企业mes)
制药行业MES系统功能
1.生产计划管理
制药行业MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号,同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
2.工艺路线管理
制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线,同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
3.原料管理
制药行业MES系统通过对原料进行编码来控制物料投入及产出,编码生成后将其锁定到生产过程中,有效防止物料混批,并将物料信息通过编码的方式存入数据库中,与批次号、电子监管码等信息相链接,便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
4.容器管理
药品制剂生产最终的计量以各种制剂装进容器为准,MES系统中容器分为多种类型。在制药企业中容器多用于称量模块,对于最终灭菌产品需要灭菌车具进行灭菌操作时,会出现同柜不同批的情况,为了防止混批的发生,会将灭菌车具视为容器,分别绑定到不同的生产批次下进行操作。
5.生产过程控制管理
MES系统的核心内容是,通过切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率,使企业的产品数据标准化、生产流程规范化,确保企业产品信息完整、规范,最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
6.现场数据采集
制药MES系统解决方案通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集,避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题,最大可能地避免差错的发生。此外,智能化生产和绩效管理工具还可提供先进的报告和数据分析功能以及仪表板,借助于此,用户可将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的信息。
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